微生物限度
利来国际,依托广州市微生物研究所与广东省种质资源库,在药物制剂、生物制品的微生物控制、内毒素控制及微生物质量清静检测领域有多年的手艺积累与大宗的项目履历,并获得CMA与CNAS资质,可以为企业提供高质高效的检测、开发与研究效劳。
微生物镜检
检测项目
项目 | 要领 |
微生物限度检查与要领适用性验证 | 《中国药典》 四部1105 微生物计数法 《中国药典》 四部1106 控制菌检查法 《中国药典》 四部9201 药品微生物磨练替换要领验证指导原则 |
无菌检查与要领适用性验证 | 《中国药典》 四部1101 无菌检查法 |
抑菌效力检查与要领适用性确认 | 《中国药典》 四部1121 抑菌效力检查法 |
抗菌药物敏感性试验/MIC值与MBC值测试 | WS/T 639-2018抗菌药物敏感性试验的手艺要求 《中国药典》 四部1201 抗生素微生物检定法 |
菌种判断 | 《中国药典》 四部9204 微生物判断指导原则 《伯杰氏系统细菌学手册》(《Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology》)现行版 |
内毒素检查 (凝胶限度法、动态浊度法、动态显色法) | 《中国药典》 四部1143 细菌内毒素检查法 《中国药典》 四部9251 细菌内毒素检查法应用指导原则 |
实验室清洁度监测 | 《中国药典》 四部9205 药品清洁实验室微生物监测和控制指导原则 |
屎肠球菌生化判断(API) 五种致泻大肠埃希氏菌与阳性比照
资质证书与声誉
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